2025年9月出台的国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，将于2026年5月1日全面实施。新规对生物医学新技术临床研究的生物样本管理、原始记录留存、全流程溯源、风险管控提出硬性监管要求，违规机构将面临高额罚款、暂停研究资质，相关负责人甚至终身禁入行业。人体细胞、组织、胚胎等生物样本是临床研究核心载体，样本存储、转运、操作、数据记录全部纳入督查重点。AZENTA安升达依托ISBER国际样本库标准打造全流程样本解决方案，全线产品精准匹配818号令合规...

目前OSA相关动物模型主要包括慢性间断性低氧（CIH）模型和人工上气道狭窄模型两大类，这两种方法在国内外OSA研究中被广泛采用，但均存在显著局限。慢性间断性低氧（CIH）模型慢性间断性低氧模型多采用三气培养箱，通过精确控制氮气和氧气输入，制造周期性的低氧-复氧环境。该方法是OSA研究中使用泛的模型之一（Zongetal.,FrontiersinMedicine,2023）。然而，其主要局限在于：l仅能模拟间歇性低氧这一单一特征，无法真实再现上气道阻塞和呼吸努力；l设备初始投入...

PMOSA阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征小鼠造模系统是针对OSA研究痛点开发的新型工具。该系统采用创新设计，通过特殊睡眠舱在实验动物口鼻部形成可控呼吸小腔体，结合自动化控制系统实现腔体与外界环境的快速通断切换，从而真实模拟睡眠时上气道塌陷-开放的动态过程。该系统已获得两项国家发明授权（ZL201610273840.4；ZL201811059645.7）。与传统方法相比，PMOSA的核心创新在于：无需对动物进行手术操作，属于无创造模；同时模拟上气道阻塞、间歇性低氧血症和呼吸努力...

光吸收酶标仪是生物实验室用于酶联免疫检测、微生物定量、蛋白浓度测定、生化指标分析的核心精密光学设备，其吸光度准确度、重复性、光路稳定性直接决定实验数据可靠性。为避免光路漂移、波长偏差、板位误差导致实验结果失真，保证检测数据准确、可比、可追溯，本文制定适用于实验室日常使用的光吸收酶标仪校准流程与质量控制规范，为设备标准化管理、实验质量管控提供技术依据。一、光吸收酶标仪依靠单色光源透射微孔板样本，通过检测吸光度变化实现定量分析。设备长期运行后，易出现光源衰减、滤光片偏移、光路污染...

一、规范目的微孔板离心机多用于PCR板、细胞培养板、深孔板微量样品甩平、沉淀、去气泡操作。设备转速高、转子间隙小，若摆放不对称、配重失衡，极易引发剧烈振动、机身移位、样品洒漏、孔板甩出，甚至造成转子变形、电机损坏、安全跳闸等问题。为保障实验安全、设备稳定、样品离心效果一致，特制定本平衡配重与摆放操作规范。二、平衡摆放核心原则1.对角对称原则：微孔板必须对角、对称放置，保证转子受力均匀，严禁单边单侧放置孔板。2.重量一致原则：相对位置的孔板类型、板重、液体体积尽量一致，重量误差...