818号令5月1日落地!安升达全链路样本设备,一站式解决临床研究合规难题
发布时间:2026-08-10

2025年9月出台的国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,将于2026年5月1日全面实施。新规对生物医学新技术临床研究的生物样本管理、原始记录留存、全流程溯源、风险管控提出硬性监管要求,违规机构将面临高额罚款、暂停研究资质,相关负责人甚至终身禁入行业...

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  • 近年来随着我国经济水平的不断提高,使得现在国内的商品市场快速发展。为了能够迎合现在商品市场的产品信息标记需要,现在越来越多领域开始逐渐采用现在的激光技术进行加工,由于激光加工的特殊性,使得激光技术与传统技术相比的有着截然不同的标记效果,更有利于现在商品市场的标记需要。虽然在激光打标机技术的发展早期,由于技术的相对不成熟,其自动化以及智能化方面往往相对落后,难以适应工业加工的大批量标记的需要。但是在今天,随着激光标记技术的快速发展,在加上相关技术的不断成熟,使得激光标记的应用在...

    发布时间:2021-11-04
  • 为什么诊断实验室需要纯水?水的纯度在医疗中一直很重要,但随着临床测试方法复杂性和范围的不断增大,使得水的纯度在这些实验中变得更加重要。临床诊断对水的主要要求是:1.水质稳定,不间断供水始终如一2.运行成本低3.操作简单,用户干预少传统上,临床诊断所需的供水系统主要用于使用比色和离子选择电极技术的生化分析仪。伴随着微创技术的发展,血液等样本量更小,同时又需更多方面的测试。通常用于仪器测试的样品量一般不高于500微升,并且最好可以剩余一些用于重复性实验或进一步研究。随着移液技术的...

    发布时间:2021-11-02
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